原研药
大家好，我叫原研药，也是你们常常听到的“正版药”。
说起我的出生，真是一把辛酸泪，一路走来，历尽千辛万苦，先要从成千上万种化合物中层层筛选，再经过严格的临床试验后才得以获准上市。
我的孕育期比哪吒还长，要花费10~15年研发时间呢！
在这期间我要花费金主爸爸数亿美元，而且我的出生率只有10%左右，所以目前只有大型跨国制药企业才有能力研制我，这也造成了我不菲的身价。
仿制药
下面来给大家介绍一下我的双胞胎兄弟-- “仿制药”。
我（原研药）被研发出来后，可以申请专利保护，一般保护时长约为20年。只有专利保护到期之后，其他公司得到药监局批准才可以制造并销售仿制药，不然就是侵权。
中国和欧美等国家都是严格执行药物专利保护的。而印度政府在专利保护上并不作为，对抗癌药实行“强制许可”。无论专利保护期是否结束，印度都允许该药品直接被仿制。
那仿制药会不会存在质量问题呢？
真正的仿制药是不会的。要成为仿制药上市，我们必须在有效成分、剂量、安全性、效力、作用以及针对的疾病上都完全相同。
而印度仿制药这种明显侵犯医药知识产权的仿制药，虽然在印度允许上市，在我国是不予以登记和被批准上市的，属于黑市产品。
尽管不合法，仍有不少患者穷尽各种渠道购买印版仿制药。因为免除了专利药品漫长的研发和临床过程，仿制药的价格可以达到原研药的20%-40%，有的甚至能达到10%。
需要警惕的是，除了仿制药，印度也有很多“假仿制药”。这种假药一般是由非法加工厂生产后销往中国，所以大家在选择印度仿制药的同时，一定要慎重考虑。
原料药
原料药是正常药剂的上游产物，是具有一定药理作用的化合物，因为化合物不可能都拥有完美的理化参数，所以无法在人体这个复杂的大环境中发挥最佳药效，因此需要借助各种辅料、剂型把自己变成药剂才可以称之为“药”。
药品的主要成分是药物活性成分，其他的成分称统称为“辅料”。
原料药与原研药、仿制药虽然具有相同或相似的药物活性成分，但没有经过制剂过程。
严格来说原料药不是直接给患者“吃”的，因为它并不是药，而是和其他化工产品一样，都还只是原材料。
很多患者因为价格因素或国内无法购买原研药而使用原料药，这种情况不仅会导致药效发挥不全，还会因为药物使用不当而造成其他不良结果。
因此在原料药的使用上觅友们也应该慎重考虑。
“原研药”和“仿制药”价格相差巨大的原因
原研药研发耗时、耗力、耗资金
从研发至上市需要经过5000-10000个化合物筛选、临床前研究、Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期临床研究，Ⅲ期临床研究成功后方可注册上市，上市后进行Ⅳ期临床研究。
原研药上市需要经历漫长的研发、临床和注册过程，整个流程耗时10-15年时间、花费3-5亿美金。而成功率只有10%左右。
“仿制药”研发省时、省力、省资金
与原研药复杂的注册申报流程相比，仿制药的注册申报相对简单，只要能按要求照着原研药成分做出来就能上市，不需要做大规模临床试验。
申报时可以用走“简略新药申请”，标准相对宽松，平均一款仿制药一般只需3-5年即可上市出售，研发成本一般低于24万美金，成本远低于原研药。
但是关于原研药和仿制药的疗效，按照药典标准，国内已上市的仿制药质量基本上都是合格的，和原研药做到了化学等价，但尚未做到完全的生物等效和临床等效。
结语
对于癌症患者来说，能有适合自己的病情的一款药物是最幸运的事情，慎重选择正规途径来源的药物是重中之重。
目前，我国已施行进口抗癌药零关税，简化新药审批和国家谈判等一系列好政策。卵巢癌的“救命药”奥拉帕利也终于在昨天“千呼万唤始出来”。虽然目前尚未定价，但会实行药物援助计划，切实帮助卵巢癌患者解决用药难的问题。
希望大家在选择过程中擦亮双眼，远离原料药，在经济能力负担范围内合理选择原研药和合法的仿制药。